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RSS/ATOM 記事 (67279)
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| 米Thrive社、リキッドバイオプシーによる癌の診断技術を開発へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-18 8:00) |
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Thrive Earlier Detection社は2019年5月30日、シリーズA調達資金1億1000万ドル（約120億円）をもって事業を開始したと発表した。癌のリキッドバイオプシー診断技術「CancerSEEK」の臨床応用に向けた研究開発を加速する。
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| Roche社とGE Healthcare社、癌の統合型デジタル診断支援製品を発売へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-18 8:00) |
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スイスRoche社は2019年5月31日、米GE Healthcare社との戦略的提携下で初めての製品となる癌の臨床診断支援システム「NAVIFY Tumor Board 2.0」を発売すると発表した。画像データを組み入れた患者情報の分析により、迅速で効率的な治療方針決定を支援する技術で、まずは米国とカナダで販売を開始する。
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| 小崎J太郎のカジュアルバイオ、BRCA1/2遺伝子変異陽性者のリスク低減治療に保険を from 日経バイオテクONLINE (2019-6-18 8:00) |
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日本遺伝性乳癌卵巣癌総合診療制度機構、日本乳癌学会、全国がん患者団体連合会の関係者らが、2019年6月17日に厚労省を訪れ、「BRCA1･BRCA2遺伝子変異陽性者へのリスク低減治療に対する公的保険収載を求める要望書」を大口善徳・厚生労働副大臣に手渡した。要望書は「ゲノム医療の進展により今後は、『遺伝性腫瘍のがん患者』や『遺伝子変異陽性の未発症者』が検査の過程で見出され、患者の価値観に応じた治療の選択肢の一つとして『疾病の発症前の一次予防』が可能な時代」になったと述べ、治療の保険収載の必要性を訴えている。
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| 【日経バイオテクONLINE】、Mmの憂鬱、腸内細菌叢の研究を揺るがすFDAの決断 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-18 8:00) |
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毎日、TVで腸内細菌叢を元気にする製品のコマーシャルが流れています。我が国では腸内細菌に関する関心が高いといえるでしょう。その国民的関心を背景に、健康なボランティアから提供された便の移植（FMT）や分離した腸内細菌のカクテルを医薬品として試す臨床研究も進んでいます。先週、健康なボランティアのFMTなら安全であるという牧歌的な思い込みを打ち破る事件が起こりました。米食品医薬品局（FDA）は2019年6月13日に、FMTの治験にリスクがあることを警告し、治験を中断したことを発表しました。現在は死亡者が出た治験だけですが、規制強化を行ったため、かなり多数のFMTの治験が中断を与儀なくされる可能性が出てきました。FMTや腸内細菌ブームも、しばらく生みの苦しみを味わうことは避けられない状況です。
◎参考記事
腸内細菌が低迷する我が国の製薬企業を救う
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/15/120700010/?ST=wm
IgA抗体医薬は、便移植を凌駕する?
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/16/11/22/00128/?ST=wm
地球の脅威、CREと闘う日本の強み
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/07/23/00361/?ST=wm
腸内細菌叢ブームの落と ...
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| Oncology◎ASCO2019、葉酸受容体α陽性進行固形癌に抗FRA抗体-エリブリン結合薬剤MORAb-202が有用である可� from 日経バイオテクONLINE (2019-6-17 8:00) |
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葉酸受容体α（FRA）陽性の進行固形癌に、ヒト化抗FRA抗体farletuzumabにエリブリンを結合させた薬剤であるMORAb-202の効果が検証された。
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| Oncology◎ASCO2019、抗HER2療法後に増悪のHER2陽性進行乳癌へのFc最適化抗HER2抗体margetuximabと化学療法 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-17 8:00) |
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抗HER2療法を受けて増悪したHER2陽性の進行乳癌に対して、Fc最適化抗HER2抗体margetuximabと化学療法の併用の効果が検証された。
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| Oncology◎ASCO2019、内分泌療法抵抗性のER陽性転移性乳癌に汎AKT阻害薬capivasertibとフルベストラントの� from 日経バイオテクONLINE (2019-6-17 8:00) |
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ER陽性転移性乳癌において、アロマターゼ阻害薬（AI）で増悪した患者もしくはAIによる術後治療後に再発した患者に、汎AKT阻害薬であるcapivasertib（AZD5363）とフルベストラントの併用の効果が検証された。
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| 独Bayer社、米Arvinas社と医療・農業分野で蛋白質分解誘導薬の開発提携へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-17 8:00) |
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ドイツBayer社は2019年6月4日、米Arvinas社が持つ蛋白質分解誘導薬の独自技術「PROTAC（Proteolysis-Targeting Chimera）」を活用する共同開発契約を締結したと発表した。医療・農業分野で研究開発を協働し、同契約に伴い、Bayer社は総額で1億1000万ドル（約119億円）を超える資金を投じる計画だ。
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| 医療用医薬品市場はスペシャルティとバイオ医薬にシフト from 日経バイオテクONLINE (2019-6-17 8:00) |
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「日本市場は低成長で魅力的ではないといわれるが、新薬の投資収益は十分に大きい」。IQVIAソリューションズジャパンのAlan Thomasソート・リーダーシップディレクターは、メディデータ・ソリューションズが開催した「Medidata NEXT 2019 Tokyo」で講演を行い、そんなデータを紹介した。外資系製薬企業などからは日本市場の魅力低下を指摘する声が上がるが、イノベーティブな新薬を有する企業にとっては十分に魅力的な市場であることを示している。
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| 独InflaRx社、抗C5a抗体医薬候補が化膿性汗腺炎対象のフェーズIIbで主要評価項目達成せず from 日経バイオテクONLINE (2019-6-17 8:00) |
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ドイツInflaRx社は2019年6月5日、自社開発の抗ヒト補体因子C5aモノクローナル抗体IFX-1について、化膿性汗腺炎患者を対象とするフェーズIIb（SHINE、NCT03487276）の最新結果を発表し、主要評価項目を達成しなかったことを明らかにした。臨床効果の用量反応性が検証できなかったが、副次評価項目では期待できるデータもあり、詳細解析を進めているとともに、現在は非盲検拡大試験に移行している。
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