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協和キリン、構造改革でグローバル品目の売り上げ拡大目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 13:00)

協和キリンは2019年8月1日、2019年12月期第2四半期の決算を発表するとともに、決算説明会を開催した。今期の上期の業績は、売上収益が前年同期比13％増の1514億円、コア営業利益が同13％増の322億円とともに2桁増となった。2019年2月に協和発酵バイオの株式の95％をキリンホールディングスに譲渡しており、四半期利益は481億円と、40％の大幅増となった。

NB健康研究所が東京オフィスを開設、GPCR抗体の共同開発事業を強化  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 9:33)

G蛋白質共役型受容体（GPCR）に対する抗体の探索技術を持つエヌビィー健康研究所（札幌市、?山喜好社長）が2019年8月から新規事業を始めた。従来は自社でGPCR抗体を見出して特許を取得してから製薬企業などにライセンスアウトする自社開発事業を推進してきたが、今後はクライアント企業との共同研究事業にも注力する。8月5日には東京大学本郷キャンパス近くに東京オフィスも開設し、営業活動を本格化させた。

Oncology◎WCGC2019、既治療のBRAF変異陽性進行大腸癌にビニメチニブ、エンコラフェニブ、セツキシマブの併  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

治療歴数が1または2のBRAF V600E変異陽性の進行大腸癌に対して、MEK阻害薬ビニメチニブ、BRAF阻害薬エンコラフェニブと抗EGFR抗体セツキシマブの併用の効果が検証された。

【日経デジタルヘルスより】、iPS細胞の山中教授、がん治療法の開発のために「IT業界の力を貸して」  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

「一人一人に合った治療を行うため個人の健康に関するデータを集めることが重要だ」――。楽天は2019年8月2日、「Rakuten Optimism 2019」で「医療最前線：がん治療の革命児たち」と題したパネルディスカッションを開催。登壇した京都大学iPS細胞研究所（CiRA、サイラ）教授の山中伸弥氏は、がん治療の研究開発におけるIT業界への期待を語った。

【日経デジタルヘルスより】、大正製薬が不服申し立てへ、「光触媒マスク表示問題」で新展開  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

「早ければ2019年8月にも不服申し立てをするつもりだ」（大正製薬 取締役 常務執行役員 セルフメディケーション研究開発本部 通信販売事業推進部・薬制部担当の高橋伊津美氏）――。2019年7月4日に消費者庁は、光触媒を使用したマスクの販売事業者4社に対して、景品表示法に基づく措置命令を実施した。このうち大正製薬は、措置命令を不服として、不服申し立てをする方針を固めた。

【日経バイオテクONLINE】、Mmの憂鬱、抗体誘導体が1型糖尿病の予防の切り札に  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

抗体誘導体医薬が1型糖尿病の発症の予防薬として、米食品医薬品局（FDA）よりBreakthrough Therapyの指定を受けました。抗体医薬による自己免疫反応制御の有効性が評価されたためです。早ければ来年の初めにも、商品化される可能性が出てきました。抗体医薬の対象疾患が、癌の次は様々な自己免疫疾患となることを示しました。一般的な疾患の背景には、自己免疫疾患が存在する場合があります。今後、抗体誘導体医薬がその適応対象のすそ野を拡大する狼煙が上がったのです。更に、今回の指定で、重症疾患の予防薬として抗体誘導体薬の存在感も増してきたと考えております。 　ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。 ※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、平成の薬史（6-3）ノーベル賞受賞につながったニボルマブが登場  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

平成後期の注目度1位の抗体医薬は、ニボルマブではないだろうか。ニボルマブについては「高額薬価の問題」「ノーベル賞受賞」「京都大学とその対価を巡る対立」などが大きな話題となった。話題性のあるニボルマブであるが、それだけ画期的であることを示している。

キャリアアドバイザーの業務日誌（第19回）、40代目前の女性研究者、民間勤務経験無しでも大手企業に転職で  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

「私の専門領域のプロジェクトが終了することになって……居場所を失ってしまうんです」――切羽詰まって転職相談に訪れたMさん（30代後半・女性）のご経歴を拝見した当初、私は「苦戦を強いられるだろう」と考えた。Mさんは大学の研究室で、再生医療技術を使った製品の臨床研究を手がけてきた方。民間企業で働いた経験がなく、かつ40代目前という年齢では、過去に転職成功事例はあまり見られない。「難しいだろう」というのが第一印象だった。しかしその予測をくつがえし、Mさんは大手企業への転職を成功させた。

仏Voluntis社、癌患者向けコンパニオンソフトウエア「Oleena」が米国で承認獲得  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

フランスVoluntis社は、2019年7月31日、癌患者向けコンパニオンソフトウエア「Oleena」について、米食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。

米研究者、血中Aβ42/Aβ40の高精度アッセイでアルツハイマー病リスク診断  from 日経バイオテクONLINE  (2019-8-8 8:00)

認知機能に異常がないうちに、血漿中のアミロイドβ（Aβ）42とAβ40を高精度アッセイで測定することにより、将来の脳アミロイドーシス、さらにはアルツハイマー病の発症を予測可能で、Aβ42のAβ40に対する存在比（Aβ42/Aβ40）がアミロイドPET診断に匹敵する発症前診断項目になり得ることが分かった。米Washington University Knight Alzheimer's Disease Research CenterのRandall J. Bateman氏らのグループによる研究成果で、2019年8月1日のNeurology誌オンライン版に掲載された。