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【日経バイオテクONLINE】、Mmの憂鬱、わが国でもDTx治験は医薬品並みが必要か? from 日経バイオテクONLINE (2019-7-11 10:20) |
来年春にも、わが国初の治療アプリ(DTx:Digital Therapeutics)として認可されるキュア・アップの禁煙アプリ(医療機器として製造販売申請済み、まだ、販売名未定)は、本当に治療薬みの治験を行ったのか? 関係者は注目ですが、やっと聞き出して参りました。本日はばたばたしておりますので、完結にお伝えいたします。皆さん、一体、治験に何例の患者の繰り入れを要求されたと思いますか?
◎関連記事・情報
来春我が国で始まる治療アプリ(DTx)保険収載
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/05/16/00477/?ST=wm
デジタルセラピューティックスは製薬企業の敵か味方か?
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/04/15/00466/?ST=wm
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ぺプチスター、大阪府摂津市に新築した本社工場の竣工式を開催 from 日経バイオテクONLINE (2019-7-11 8:00) |
ぺプチスター(大阪府摂津市、亀山豊社長)は、2019年7月10日、塩野義製薬の摂津工場内に新築した本社工場の竣工式を行い、関係者にお披露目した。
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米Incyte社と中国Zai社、中国での抗PD1抗体の開発と商品化を目的として協力 from 日経バイオテクONLINE (2019-7-11 8:00) |
米Incyte社と中国Zai Lab社は、2019年7月2日、中国におけるINCMGA0012の開発と商品化を目的とする協力およびライセンス契約を結んだと発表した。
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独BI社とYhhan社、NASH対象GLP1R/FGF21Rデュアルアゴニストの開発で協力 from 日経バイオテクONLINE (2019-7-11 8:00) |
ドイツBoehringer Ingelheim社(BI社)と韓国Yhhan社は、2019年7月1日、画期的な非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の開発と商品化を目的とする協力およびライセンス契約を結んだと発表した。
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米Semma社、1型糖尿病を対象とする膵島再生医療が前臨床概念実証を達成 from 日経バイオテクONLINE (2019-7-10 8:00) |
Semma Therapeutics社は2019年7月1日、1型糖尿病を対象に開発中のヒト多能性幹細胞由来膵島(SC-islets)が、2本の開発プログラムで前臨床概念実証(POC)を達成したと発表した。同研究成果は、同年6月26日から29日まで米国で開催された国際幹細胞学会(ISSCR:International Society for Stem Cell Research)のプレナリーセッションで報告された。
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主要バイオ特許の登録情報、2019年7月3日発行分(登録番号・発明の名称・出願人・要約) from 日経バイオテクONLINE (2019-7-10 8:00) |
一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年7月3日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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Oncology◎ASCO2019・膵癌、POLO試験の結果は進行膵癌の診療を変えるか? from 日経バイオテクONLINE (2019-7-10 8:00) |
(編集部注)膵癌に詳しい医師に、膵癌診療の最新動向のレビューをしていただいた。
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大鵬薬品、CVCの投資規模拡大でリード投資など増やす方針 from 日経バイオテクONLINE (2019-7-10 8:00) |
大鵬薬品工業は、2016年5月、コーポレートベンチャーキャピタル(CVC)である米Taiho Ventures社を米カリフォルニア州に設立し、グローバルのバイオテク企業への投資を本格化させた(関連記事)。同社のこれまでの投資実績などについて、2019年6月26日、宮原成司インベストメントディレクターが本誌の取材に応じた。
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米Unum社、T細胞治療候補のNHL対象フェーズIをFDAが差し止め from 日経バイオテクONLINE (2019-7-10 8:00) |
Unum Therapeutics社は2019年7月2日、T細胞治療の技術基盤「Antibody-Coupled T cell Receptor(ACTR)」から開発した候補品ACTR087について、米食品医薬品局(FDA)がフェーズI(ATTCK-20-2)を差し止めたことを発表した。再発/難治性のCD20陽性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象にACTR087とリツキシマブを併用する試験で、1例に発現した重篤な有害事象が差し止めの理由。
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主要バイオ特許の公開情報、2019年7月4日発行分(公開番号・発明の名称・出願人・要約) from 日経バイオテクONLINE (2019-7-10 8:00) |
一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年7月4日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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