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RSS/ATOM 記事 (67776)
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| 特集連動◎本格化するエクソソーム療法の開発、京大?橋氏、標識手法を開発、エクソソームの半減期や体内動� from 日経バイオテクONLINE (2019-12-5 8:00) |
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エクソソーム療法の実用化に向けては、エクソソーム（＊1）の体内動態について理解を深めることも必要になる。京都大学大学院薬学研究科病態情報薬学分野の?橋有己准教授は、エクソソームを標識する複数の手法を開発し、エクソソームの体内動態の解明を進めている。?橋准教授が、2019年11月13日、本誌の取材に応じた。
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| 特集連動◎本格化するエクソソーム療法の開発、国立衛研佐藤氏、エクソソーム療法の品質管理や安全性につい from 日経バイオテクONLINE (2019-12-5 8:00) |
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エクソソーム療法は、医薬品医療機器等法においては医薬品に位置付けられるものの、製造工程などは再生医療等製品に似通っている部分がある。エクソソーム療法の実用化に向けては、品質管理や非臨床安全性といった薬事規制が課題の1つに挙げられているが、どういった点について考慮する必要があるのだろうか。「あくまで個人的見解」と断った上で、国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部の佐藤陽治部長が、2019年11月5日、本誌の取材に応じた。
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| Oncology◎日本血液学会2019、CAR-T療法は生き残れるか？ from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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腫瘍免疫回避機構を克服すべくデザインされたキメラ抗原受容体（CAR）を、主にウイルスベクターを用いて患者T細胞に導入したCAR-T細胞。今年3月26日、日本でもチサゲンレクルユーセルが承認され、いよいよ治療に応用するCAR-T療法が開始された。第81回日本血液学会学術集会における教育講演「血液腫瘍に対するCAR-T療法」では、自身も新規CAR開発に携わる信州大学小児医学教室の中沢洋三氏が、その現状と今後の方向性について解説した。
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| Oncology◎AACR-NCI-EORTC2019、新規経口ERK1/2阻害薬ASN007がBRAF/RAS変異陽性進行固形癌に有効な可能性 from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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新規経口ERK1/2阻害薬であるASN007が、BRAF遺伝子やRAS遺伝子に変異があり、標準治療に抵抗性となった進行固形癌に有効である可能性が明らかとなった。
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| 米CymaBay社、NASHなどを対象とするPPARδ作動薬の臨床開発を中止 from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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CymaBay Therapeutics社は2019年11月25日、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体デルタ（PPARδ）作動薬seladelpar（MBX-8025）の臨床試験を中止したことを明らかにした。seladelparは非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、原発性硬化性胆管炎（PSC）、並びに原発性胆汁性胆管炎（PBC）を適応候補として開発していた経口薬である。
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| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第293回、生命科学データベースセンターを統合せよ from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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生命科学分野では、次世代DNAシーケンサーや質量分析装置などの機器から膨大なデータが日々生み出され、その増加率は「半導体の集積率は18カ月で2倍になる」というムーアの法則を上回っている。コンピュータの進化を超えてデータ量が増大しており、その膨大なデータを活用することで様々なビジネスが動き始めている。こうしたデータの基盤となるのが各種データベースだが、日本の運営体制は他国に比べて貧弱だ。
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| 米Harvard大など、細胞・遺伝子治療の研究開発革新目指し非営利法人 from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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Harvard Universityは2019年11月25日、学術機関や企業、医療機関が細胞治療、遺伝子治療などの基礎となる生物学研究を発展させ、細胞製造技術の向上に取り組む新たな拠点を創ると発表した。マサチューセッツ州ボストンで2020年、独立非営利法人を立ち上げ、共同研究センターを建設する。
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| 特集連動◎本格化するエクソソーム療法の開発、ベンチャーのEXTHEREA、口腔粘膜由来のエクソソーム療法を開 from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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国内では、エクソソーム療法を開発するベンチャー企業がほとんどないのが現状だ。その中で、2019年11月、口腔粘膜上皮細胞由来のエクソソーム療法の開発を目指すEXTHEREA（神奈川県藤沢市）が立ち上がった。同社の今福礼 CEO、Sebastian Sjoeqvist CSOが、2019年11月18日、本誌の取材に応じ、創業の経緯や開発計画について明らかにした。
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| 特集連動◎本格化するエクソソーム療法の開発、ロート製薬、間葉系幹細胞の細胞医薬の研究開発通じエクソソ from 日経バイオテクONLINE (2019-12-4 8:00) |
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国内では、再生医療や細胞医薬の開発を進める中で、その延長としてエクソソーム（＊1）などの機能に着目し、研究を進める製薬企業なども出てきている。再生医療等製品を目指し、肝疾患を対象に他家脂肪由来間葉系幹細胞のフェーズI/IIを進めるロート製薬もその1つだ。再生医療の開発状況やエクソソームの研究状況について、基礎研究開発部の石井強部長、再生医療研究企画部細胞機能評価グループ薬理評価チームの倉田隼人チームリーダーが、2019年11月19日、本誌の取材に応じた。
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| アステラス、遺伝子治療の米Audentes社を3200億円で買収 from 日経バイオテクONLINE (2019-12-3 16:05) |
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アステラス製薬は2019年12月3日、米NASDAQ上場の遺伝子治療薬開発企業である米Audentes Therapeutics社を約30億ドル（約3200億円）で買収すると発表した。アステラスは2020年中にも米国で承認申請できる遺伝子治療薬など複数のパイプラインを手に入れる他、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの商業生産技術を自社で保有することになる。アステラスの遺伝子治療薬の研究開発が今回の買収によって大幅に加速しそうだ。
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