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オンラインショップに新商品を追加しました  from 日本民藝館  (2024-9-22 11:38)

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アンジェス、FDAが「コラテジェン」をブレークスルーセラピーに指定  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 20:00)

アンジェスは2024年9月18日、末梢動脈疾患向けの治療薬として開発している遺伝子治療用製品「コラテジェン」（一般名：ぺペルミノゲンペルプラスミド）が、米食品医薬品局（FDA）から「血行再建術を必要としない虚血性潰瘍を有する末梢動脈疾患（PAD）」を対象として、ブレークスルーセラピー（画期的新薬）に指定されたと発表した。

バイオベンチャー株価週報、アンジェス、サンバイオ、クオリプスが上昇、Chordia、PRISM、カイオムが下落  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 20:00)

日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年9月20日の終値が、前週の週末（9月13日）の終値に比べて上昇したのは42銘柄、下落したのは17銘柄だった。

幹細胞＆デバイス研究所、ES細胞由来シュワン細胞を神経修復向け再生医療で開発  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

京都大学発のスタートアップである幹細胞＆デバイス研究所（京都市、加藤謙介代表取締役、以下SCAD）が、ヒトES細胞由来のシュワン細胞を、損傷した神経を治療する再生医療等製品として開発している。まずは手根管症候群を対象に、2026年以降に医師主導治験を始める計画だ。2024年9月6日には、SCADのシュワン細胞を使った動物実験などのデータが第35回日本末梢神経学会学術集会で発表された。

《日経メディカルより》厚生労働省がWGを設置、健康被害情報に対応へ、紅麹関連製品による健康被害の原因は  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

厚生労働省は2024年9月18日、小林製薬（大阪市中央区）が販売していた「紅麴コレステヘルプ」を含む、紅麹関連製品による腎障害の原因物質はプベルル酸であると発表した。健康被害が生じたロットのみから検出され、腎障害への関与が疑われていた化合物Y、Zはラットを用いた腎毒性の確認試験で毒性を示さなかった。厚労省は同日、「紅麹関連製品に係る事案の健康被害情報への対応に関するワーキンググループ」を設置、小林製薬の紅麹を使用した機能性表示食品（3製品）に関する健康被害情報に対して、食品衛生法上の措置の要否を検討する。

シンガポールiX Biopharma社、酸化型NAD舌下吸収製剤の薬物動態を検証  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

舌下投与の薬物送達技術を保有するシンガポールiX Biopharma社は2024年9月1日、酸化型ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD＋）の舌下吸収製剤（SL-NAD＋）の薬物動態試験を実施し、NAD＋が細胞内に直接吸収されたことを示すエビデンスが得られたと発表した。SDラットに単回投与、反復投与した後、NAD＋の血漿中濃度と赤血球内濃度を測定して検証した。

特集◎レケンビを契機に加速するアルツハイマー病の診断と治療【前編】、医療現場でアルツハイマー病に抗A�  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

アルツハイマー病に対する初の疾患修飾薬として、抗アミロイドβ（Aβ）抗体の「レケンビ」が2023年12月に発売された。投与する医療機関は、CT検査で脳内の出血の有無をチェックしたり、PETまたは脳脊髄液検査で脳にAβの沈着があるかを確認したりと、幾つもの段階を踏む必要がある。

中国Skyline社、網膜色素変性症に対する遺伝子治療候補が米国で希少疾病用医薬品指定を取得  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

希少疾患や重篤な疾患に対する遺伝子治療の開発を推進する中国Skyline Therapeutics社は2024年9月2日、網膜色素変性症に対する遺伝子治療候補SKG1108が、米食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を受けたと発表した。

2024年9月23日号　目次  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

業界こぼれ話、「メディアに学会参加費を要求」はアリか  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

2024年8月から9月にかけ、SNS上で、「メディアが学術集会を取材する際、学会に求められた場合は参加費を支払うべきかどうか」の議論が勃発した。