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厚労行政を斬る、薬機法はAIやICTなど医療技術の進歩に追いついているか？  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-26 8:00)

近年の医療を取り巻く技術の進歩には目覚ましいものがある。一方で、医療技術の進歩に、現在の法規制が追いつけるのか、また、追いつけないとしたら、せっかくの医療技術の進歩が、遅れた法規制のために医療に生かされないのではないかとの懸念も生じている。実際、医薬品医療機器等法（薬機法）が薬事法と呼ばれていたころから、「薬事法の規制は現状に合わない」と指摘され、度々見直されてきた。

米NIH、2020年度予算案に前年度比30億ドル増の421億ドル  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-26 8:00)

2020年度の米国立衛生研究所（NIH）の予算が2019年度に比べて30億ドル増え、421億ドルに達する見込みだ。2019年9月18日、米上院歳出委員会が歳出小委員会議長による2020年度の歳出予算案を発表。その中の保健福祉省（HHS）の関連予算案で明らかになった。

特集連動◎核酸医薬、国内製薬トップ11社が研究に着手、塩野義製薬、核酸アジュバントに次ぎ重点領域で複数  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-26 8:00)

塩野義製薬は、低分子薬やペプチド薬と並ぶ、モダリティの1つに核酸医薬を位置付け、創薬研究を進めている。先行しているのは、感染症向けの核酸アジュバントであるS-540956の開発で、2020年度の臨床試験入りが計画されている。2019年8月26日、医薬研究本部長の木山竜一執行役員、創薬化学研究所中分子創薬部門の釘宮啓部門長が本誌の取材に応じた。

特集連動◎核酸医薬、国内製薬トップ11社が研究に着手、第一三共、アルポート症候群など希少疾患に複数プロ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

第一三共は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対するアンチセンスのDS-5141の臨床開発を進めるのと並行し、遺伝性の進行性腎炎であるアルポート症候群など、希少疾患を対象とした核酸医薬の複数のプロジェクトを進めている。研究開発の現状について、2019年8月29日、バイオロジクス本部モダリティ研究所の高橋亘研究所長、小泉誠主席が本誌の取材に応じた。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、海外大手企業の2019年度上半期の決算概要―スイスNovartis社編  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

欧米の製薬企業の2019年度第2四半期決算を読み解くシリーズ連載。今回は「キムリア」や「ゾルジェンズマ」など革新的な医薬品を相次いで上市し注目を集める、スイスNovartis社の業績について報告する。

特集連動◎核酸医薬、国内製薬トップ11社が研究に着手、神戸大、アルポート症候群にアンチセンスを開発、in  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

重症例では若年で腎不全に至るアルポート症候群という難病を対象に、エキソンスキッピング作用を持つアンチセンスの開発が進んでいる。神戸大学大学院医学研究科小児科学分野の飯島一誠教授、野津寛大特命教授らの研究チームは、約5年前から第一三共と共同研究を進め、アルポート症候群に対するアンチセンスの有効性をモデルマウスで確認した。アルポート症候群の病態や開発中のアンチセンスについて、2019年8月1日、野津特命教授が本誌の取材に応じた。

主要バイオ特許の登録情報、2019年9月18日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年9月18日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

デンマークLundbeck社、片頭痛に抗体医薬開発中の米Alder社を買収へ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

Lundbeck社とAlder BioPharmaceuticals社は、2019年9月16日、Lundbeck社がAlder社を買収する契約に合意したと発表した。Alder社の取締役会が同契約締結を満場一致で承認し、Lundbeck社がAlder社の発行済全株式の公開買い付けを行うことが決まった。通常の手続きを経て、取引は2019年第4四半期に完了する見込み。

ToMMo、日本人SNP解析用の改良版DNAマイクロアレイを開発  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

東北大学メディカル・メガバンク機構（ToMMo）は、2019年9月17日、日本人の一塩基多型（SNP）を解析するためのDNAマイクロアレイである「ジャポニカアレイNEO」を開発したと発表した。また同日より、米Thermo Fisher Scientific社の日本法人であるサーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループが、東北大学とのライセンス契約に基づいて、ジャポニカアレイNEOの販売を開始した。ToMMoの機構長を務める、東北大学の山本雅之教授や、サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループの室田博夫代表などが、都内で会見を行った。

ILSI Japan◎スペシャル対談2◎第8回「栄養とエイジング」国際会議、メタボ・フレイル健診、プレシジョンニ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-9-25 8:00)

特定非営利活動法人の国際生命科学研究機構（ILSI Japan）は2019年10月1日と2日に都内で「第8回『栄養とエイジング』国際会議」を開催する（詳細はこちら）。そこでILSI Japanの理事長を務める安川拓次氏（花王エグゼクティブ・フェロー）が、医薬基盤・健康・栄養研究所の阿部圭一理事（国立健康・栄養研究所所長）と対談した。