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RSS/ATOM 記事 (67075)
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| Oncology◎WLCL2019、非扁平上皮NSCLCでのペムブロリズマブと化学療法の併用では腫瘍変異量はバイオマーカ� from 日経バイオテクONLINE (2019-9-30 8:00) |
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未治療の進行非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対し、化学療法（カルボプラチン、ペメトレキセド）とペムブロリズマブの併用療法は有効であることがKEYNOTE-021試験で示されている。
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| タカラバイオ、C-REVの申請取り下げ from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 20:00) |
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タカラバイオは2019年9月27日、悪性黒色腫の治療薬として承認申請していた腫瘍溶解性ウイルス「C-REV」（canerpaturev、旧称HF10）について、申請を取り下げると発表した。医薬品医療機器総合機構（PMDA）との協議の中で、癌領域では再生医療等製品であっても通常の医薬品と同等レベルの有効性データが必要だとの見解が、PMDAとの議論の中で提示されたため。この見解は今後、癌を対象とする再生医療等製品の審査基準の1つとなりそうだ。「ファーストペンギン」はまたもや厚い壁に阻まれた。
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| 特集連動◎核酸医薬、国内製薬トップ11社が研究に着手、日産化学、核酸医薬の開発へ国内製薬含めた数社と共 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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日産化学は、核酸医薬の創製に向け、東京工業大学との共同研究などを通じて人工修飾核酸を活用した創薬基盤技術などの確立を図ってきた。最近では、核酸医薬の自社創薬を進めるとともに、外部の製薬企業などと共同創薬を進めている。2019年8月20日、物質科学研究所医薬品研究部の笹子滋正部長、同研究部の入山友輔主任研究員、医薬品事業部企画開発部の長南具通アライアンスマネージャーが本誌の取材に応じた。
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| 米Spruce社、副腎過形成症に対するtildacerfontのフェーズIIaで好結果 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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稀な内分泌疾患に対する新たな治療薬の開発に取り組む米Spruce Biosciences社は、2019年9月19日、先天性副腎過形成症（CAH）患者を登録し、Michigan大学のRichard Auchus氏らによって行われた12週間のオープンラベルの多施設フェーズIIaで、tildacerfontの有効性が示されたと発表した。
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| Oncology◎WCLC2019、進行非扁平上皮NSCLCに対する1次治療のペムブロリズマブ＋化学療法の有効性とTMBに相� from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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転移を有する非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、ペムブロリズマブ＋化学療法（ペメトレキセドとプラチナ製剤）とプラセボ＋化学療法を比較したフェーズ3のKEYNOTE-189試験の探索的な解析が行われた。
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| 米Biogen社、SMAに対し高用量ヌシネルセン投与する市販後試験実施へ from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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Biogen社は2019年9月18日、脊髄性筋萎縮症（SMA）の適応で承認されているアンチセンス薬「SPINRAZA」（ヌシネルセン）の臨床開発プログラムを更新し、高用量の有用性を評価する市販後試験（DEVOTE試験、NCT04089566）を実施すると発表した。また、2019年9月17日から21日まで開催された欧州小児神経学会（EPNS）では、最長6年間に蓄積した長期拡大試験（SHINE試験、NCT02594124）の最新データを報告した。
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| Oncology◎WCLC2019、進行扁平上皮NSCLCの1次治療でアテゾリズマブを化学療法に追加してもOSの有意な延長は from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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進行扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-L1抗体アテゾリズマブをカルボプラチン＋nab-パクリタキセルに追加する効果が検証された。
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| 富士フイルム、固相と液相でペプチド製造を受託するサービスを開始 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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富士フイルムは、2019年9月26日、研究用途の直鎖ペプチドや特殊環状ペプチドの製造を受託する新たなサービスを開始すると発表した。富士フイルム和光純薬が窓口となり、2019年10月1日から受託を始める。
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| ベンチャー探訪、RegeNephron、腎疾患に他家iPS細胞由来ネフロン前駆細胞を開発へ from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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RegeNephron（京都市左京区、石切山俊博代表取締役）は、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）増殖分化機構研究部門長船健二教授の腎疾患の再生医療に関する研究成果の実用化を目指し、創業関係者の出資により、2019年9月20日に設立されたベンチャー企業だ。代表取締役の石切山氏は、英GlaxoSmithKline社の日本法人であるグラクソ・スミスクラインで財務や経営企画、事業開発を担当した後、ジャパンワクチンCEOに就くなど、長年、国内の製薬業界を渡り歩いた人物だ。長船教授は、同社の取締役と最高科学顧問を務める。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、海外大手企業の2019年度上半期の決算概要―ドイツBayer社編 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
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欧米の製薬企業の2019年度第2四半期決算を読み解くシリーズ連載。今回は米Monsanto社を買収したドイツBayer社の業績について報告する。
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