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RSS/ATOM 記事 (66585)
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| 抗体ミメティック薬物複合体を手掛けるCompleCure、AGCと製法開発で契約締結 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-25 7:00) |
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創薬スタートアップのCompleCure（コンプリキュア、東京・渋谷、土屋政幸社長）とAGCは2024年9月24日、CompleCureが開発する乳がんを対象とした抗体ミメティック薬物複合体（Antibody Mimetic Drug Conjugate：AMDC）の製法開発に関する契約を締結したと発表した。AGCのバイオ医薬品CDMO事業の千葉拠点で、大腸菌を用いて、AMDCの蛋白質パートの製法開発を実施する。
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| 特集連動◎レケンビを契機に加速するアルツハイマー病の診断と治療、新潟脳研池内教授、「抗Aβ抗体の投与� from 日経バイオテクONLINE (2024-9-25 7:00) |
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エーザイの抗アミロイドβ（Aβ）抗体薬「レケンビ」（レカネマブ）の重大な副作用の1つに、アミロイド関連画像異常（ARIA）がある。ARIAの多くはMRIで所見を認めるものの無症状と言われるが、重篤な場合はけいれんや意識障害を来すことがあり、脳内出血に注意する必要がある。特に、アポリポ蛋白質E（APOE）ε4遺伝子がホモ接合体の場合、ヘテロ接合体やノンキャリアと比較してARIAの発現率が高くなる。そのため、新潟大学脳研究所生命科学リソース研究センター／バイオリソース研究部門遺伝子機能解析学分野の池内健教授は、APOEの遺伝学的検査の重要性を訴えている。2024年8月22日、池内教授が本誌の取材に応じた。
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| 新日本科学とSBIが約57億円の共同ファンド、創薬関連など幅広く投資へ from 日経バイオテクONLINE (2024-9-25 7:00) |
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新日本科学は2024年9月24日、SBIホールディングスと共同ファンドを設立したと発表した。ファンドの名称は「SBI US Gateway Fund」で、ファンドの規模は4000万米ドル（2024年9月24日時点で約57億円）。バイオテクノロジー及び創薬関連を含むヘルスケア領域のほか、オートメーションやコンピュータ計算を利用した先進製造（Advanced Manufacturing）領域やAI関連領域など、新日本科学とSBIホールディングスが今後の成長を見込む幅広い領域を投資対象とする。主に北米のアーリーステージのスタートアップを対象に投資を行うという。
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| 米Keros社、肺高血圧症に対するアクチビン受容体融合蛋白質が第2相患者登録完了 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-25 7:00) |
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TGFβスーパーファミリーのシグナル経路に着目した治療薬開発を手掛けている米Keros Therapeutics社は2024年9月3日、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の適応で開発中のアクチビン受容体IIB型（ActRIIB）標的の融合蛋白質cibotercept（開発コード：KER-012）について、第2相試験（TROPOS試験）の患者スクリーニングを終了したと発表した。今後は、9月末までに患者登録を完了し、2025年第2四半期に中間報告を行う方針だ。
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| Amgen社、小細胞肺がん対象にDLL3とCD3認識するBiTE製剤の最新臨床データを発表 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-24 7:00) |
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米Amgen社は2024年9月9日、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者に、デルタ様リガンド3（DLL3）とCD3を認識する「BiTE」（二重特異性T細胞誘導）分子製剤の「IMDELLTRA」（tarlatamab-dlle､開発番号：AMG 757）を適用した臨床試験2件の最新データが、サンディエゴで開催された2024国際肺がん会議（WCLC）で報告されたことを明らかにした。
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| 国がんが早期肺腺がんの再発予測マーカーを同定、診断薬の開発進める from 日経バイオテクONLINE (2024-9-24 7:00) |
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国立がん研究センター研究所分子発がん研究ユニットの土屋直人ユニット長らの共同研究グループは、生体内に存在するmiRNAの特定の「構造アイソフォーム」が、がん細胞で優位に合成されることに着目し、合成量をスコア化することで、早期肺腺がんの切除術後の再発リスクを予測する手法を開発した。同研究成果は2024年8月28日に、米科学アカデミー紀要（PNAS）誌に掲載された。
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| 武田薬品、新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」の追加免疫の効果は初回免疫時と同等 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-24 7:00) |
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武田薬品工業は、2024年9月18日に開催した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する記者説明会で、同社の「ヌバキソビッド」（組換えコロナウイルス〔SARS-CoV-2〕ワクチン）の国内追加接種検証試験「TAK-019-3001試験」の解析結果を報告した。追加免疫としてヌバキソビッドを接種した場合にも、血清中和抗体価が初回免疫と同程度まで高まるとした。
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| Endpoints News、米下院がバイオセキュア法案を可決、中国企業の追放へ上院に送付 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-24 7:00) |
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米下院は2024年9月9日月曜夜、バイオセキュア法（Biosecure Act）案を超党派の賛成多数で可決した。物議を醸していた法案が前進し、多くの製薬企業のサプライチェーンに大きな影響を与える可能性が高まった。
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| パイプライン研究◎肺がん治療薬【市場動向編】、肺がん治療薬の2023年度世界市場、医療ニーズをつかんだタ from 日経バイオテクONLINE (2024-9-24 7:00) |
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ここで2023年度の世界市場を見てみたい（表1）。第1位の製品は、抗PD-1抗体のキイトルーダである。肺がん向けの売上高は112億5500万ドル（約1兆5812億円）と推定される。患者数の多い非小細胞肺がんの1次治療の適応症を他社製品に先駆けて取得した。この成功が大きな売上高に結び付いている。
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| 特集◎レケンビを契機に加速するアルツハイマー病の診断と治療【後編】、アルツハイマー病治療薬、抗Aβ抗� from 日経バイオテクONLINE (2024-9-24 7:00) |
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抗アミロイドβ（Aβ）抗体の「レケンビ」や「Kisunla」に続くアルツハイマー病治療薬は、どのようなものになるのか。Aβ以外を創薬標的とする研究開発も進んでいる。
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