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RSS/ATOM 記事 (67498)
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| 米RBI社、脳室内に直接注入する脂肪由来自家幹細胞療法がAD患者を対象に第2相試験へ from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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米Regeneration Biomedical（リジェネレーション・バイオメディカル、RBI）社は2025年9月23日、脳室内に直接注入する脂肪由来幹細胞（ADSC）療法について、アルツハイマー病（AD）患者を対象に第2相臨床試験を開始すると発表した。第1相試験で良好な結果を得て、米食品医薬品局（FDA）による30日間の審査を経て試験実施が認められた。米国の医療機関5施設でAD患者115例を登録し、安全性とAD進行に対する効果を評価する。
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| 特集連動◎がん治療の新潮流・放射性リガンド療法、米POINT社を買収したEli Lilly社、欧米で2品目の放射性� from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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米Eli Lilly and Company（イーライリリー・アンド・カンパニー）社は2023年に米POINT Biopharma Global（ポイント・バイオファーマ・グローバル）社を買収して以来、放射性リガンド療法（RLT）の研究開発に注力している。同社でグローバル臨床開発担当副部長を務め、RLTポートフォリオの臨床開発を統括しているDan Pryma氏が、2025年9月5日に本誌の取材に応じた。
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| パイプライン研究◎肺がん治療薬【開発動向（その3）、市場規模と成長性】、肺がん治療薬、第一三共の抗TRO from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）が米国で、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん2次治療で迅速承認を取得した。EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの1次治療における併用療法でタグリッソ単独よりも良好な結果を得たライブリバントとラズクルーズは、2026年度に両剤の合算で10億ドルを超えると予想した。
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| Veritas In Silico、慈恵医大と核酸医薬を臓器に直接届けるDDSを開発へ from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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核酸（mRNA）を標的とした低分子薬や核酸医薬を開発するVeritas In Silico（VIS）は2025年9月24日、東京慈恵会医科大学総合医科学研究センター再生医学研究部と共同研究を開始したと発表した。共同研究では、同社が開発中の、核酸医薬を標的臓器に直接届ける新規ドラッグ・デリバリー・システム（DDS）の前臨床での概念実証（POC）の取得を目指すという。
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| 米Amgen社、大型減税法を活用しプエルトリコの製造施設に約961億円を投資 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-15 7:00) |
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米Amgen（アムジェン）社は2025年9月26日、米国の生産ネットワークの拡張と新規雇用創出に向けて6億5000万ドル（約961億円）を投資すると発表した。この資金を活用し、米国自治領プエルトリコジュンコスにある生物学的製剤の製造施設での生産量を拡大し、施設運用プロセスにおける先進技術を統合する。建設従事者、高度技能を有する製造従事者を含め、新たに約750人の雇用が見込まれている。
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| デンマークGenmab社がオランダMerus社を買収、がん治療用二重特異性抗体を獲得 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-15 7:00) |
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デンマークGenmab（ジェンマブ）社は2025年9月29日、多重特異性抗体を開発しているオランダのバイオテクノロジー会社Merus（メルス）社を買収すると発表した。
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| 横河電機がAIでビールの発酵工程を最適化、品質維持し発酵時間を短縮 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-15 7:00) |
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横河電機は2025年10月14日、同社が開発した人工知能（AI）でビールの発酵工程を最適化する実証実験を行ったCRAFT BANK（京都府福知山市、羽星〔はぼし〕大地代表取締役CEO）のビール製造施設の見学会を開催した。両社は、自律制御AIを活用してビールの発酵工程期間を短縮したことを2025年9月に発表しており、見学会ではその手法やデータを改めて説明した。
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| アルファフュージョンがAt-211治験薬の供給で神戸市立医療センターと協力、大阪大での医師主導治験は良好な from 日経バイオテクONLINE (2025-10-15 7:00) |
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放射性核種であるアスタチン（211At）を使った核医学治療の開発を進めるアルファフュージョン（東京・千代田、藤岡直代表取締役CEO）は、2025年10月7日、211Atを用いた治験薬の国内供給のため、神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院と共同で供給体制を立ち上げたと発表した。同病院は原子力規制庁から211Atの使用許可をこのほど取得した。同院は、まずはアルファフュージョンが開始を予定している、分化型甲状腺がんを対象としたパイプラインであるaf-001の臨床試験のための治験薬製造を手掛ける計画だ。
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| エーザイ、レカネマブと抗タウ抗体との挟み撃ちで、AD治療の世界標準を目指す from 日経バイオテクONLINE (2025-10-15 7:00) |
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エーザイは2025年10月8日、証券アナリストと記者を対象としたAD（アルツハイマー病） Dayのイベント（説明会）を開催。ADの克服を目指した全体戦略や、早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」（レカネマブ）や抗MTBRタウ抗体であるEtalanetug（E2814)、AD関連のバイオマーカーの開発状況などの説明を行った。
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| 特集◎がん治療の新潮流・放射性リガンド療法、グローバル大手の放射性医薬品領域への参入相次ぐ、日本は追 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-15 7:00) |
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グローバル大手製薬企業は次々と放射性リガンド療法（RLT）の開発に乗り出している。ただ、RLTの臨床試験や治療を実施してきた経験がある医療機関はグローバルでも多くないため、臨床試験や実用化後の治療実施体制の整備に時間を要するようだ。RLTの開発に乗り出したグローバル各社は日本でのRLT開発を視野に入れつつも、放射性医薬品に関連する日本特有の規制にハードルを感じることもあるようだ。
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