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RSS/ATOM 記事 (67716)
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| NEDO経済安全保障事業で止血製剤を開発（第3回）、産総研やiFactoryなど、移動式の連続・自動生産装置を開� from 日経バイオテクONLINE (2025-12-15 7:00) |
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新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）の事業で、国内の企業や研究者らが、災害時などの有事に使える止血製剤を開発している。同事業の研究内容を紹介する本連載では、これまで、ノーベルファーマ（東京・中央、塩村仁代表取締役社長）の内在性の血小板を凝集させる製剤や、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）の他家iPS細胞由来の血小板製剤を取り上げた。第3回の本記事では、産総研を中心として行われている、止血製剤などを災害現場近くで連続・自動生産する技術の開発について紹介する。
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| 米Regeneron社と米Tessera社、α1アンチトリプシン欠乏症に遺伝子編集療法を共同開発へ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-15 7:00) |
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米Regeneron Pharmaceuticals（リジェネロン・ファーマシューティカルズ）社と米Tessera Therapeutics（テセラ・セラピューティクス）社は2025年12月1日、α1アンチトリプシン欠乏症（AATD）を対象にTessera社が開発している遺伝子編集療法（開発番号：TSRA-196）の開発及び商業化を目的とする世界的な提携を結んだと発表した。
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| 米Generate社、重度喘息を対象にAIが設計した抗TSLP抗体の国際共同第3相試験を開始へ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-15 7:00) |
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米Generate:Biomedicines（ジェネレート・バイオメディシン）社は2025年12月1日、胸腺間質性リンパ球新生因子（TSLP：thymic stromal lymphopoietin）を標的とする長時間作用型モノクローナル抗体（開発番号：GB-0895）について、重度喘息患者を対象とした国際共同第3相臨床試験を2本（SOLAIRIA-1試験、SOLAIRIA-2試験）開始すると発表した。現行の治療法でコントロール不十分の喘息患者約1600例を登録する計画で、両試験ともに臨床的有意な喘息増悪の抑制効果を主要評価項目として52週以上にわたり追跡する。
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| 木村ちえみのバイオクエスト、ゲノム編集食品を喫食、可食部増量マダイと高成長ヒラメは肉厚で歯ごたえしっ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-15 7:00) |
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特定非営利活動法人くらしとバイオプラザ21は2025年12月1日、ゲノム編集食品を使ったランチ会を開催した。この会に参加し、魚やトマトやジャガイモなど、ゲノム編集食品をふんだんに使ったランチを堪能してきたので、その一部を紹介したい。
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| FDA、モノクローナル抗体の非臨床安全性試験の合理化へドラフトガイダンスを発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-15 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2025年12月2日、業界向けのドラフトガイダンス「モノクローナル抗体：合理化された非臨床安全性試験」を公開した。
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| 中外製薬、米西海岸に新拠点開設、独自技術に磨きかける“中外流オープンイノベーション”を加速 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-15 7:00) |
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中外製薬は2025年12月11日、100％子会社の米Chugai Pharma USA（中外ファーマ・ユー・エス・エー）社が米西海岸のサウスサンフランシスコに米国パートナリングオフィスとしてChugai Partnering US Officeを開設し、2026年1月より業務を開始すると発表した。新拠点は、外部とのパートナリングに関わる事業開発の機能を担い、これまで同機能を担ってきた東京本社、100％子会社の英Chugai Pharma Europe（中外ファーマ・ヨーロッパ）社、 シンガポールChugai Pharmabody Research（中外ファーマボディ・リサーチ）社と連携して、グローバルなパートナリング体制を確立する。
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| バイオベンチャー株価週報、カルナバイオ、オンコリス、3Dマトリックスが上昇、ヘリオス、PRISM BioLab、サ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-12 20:00) |
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| 米Protego社、シリーズBで1億3000万ドルを調達、ALアミロイドーシス対象PROT-001の臨床開発を推進 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-12 7:00) |
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全身性アミロイドーシスをはじめとする、蛋白質の折り畳み異常により発症する疾患を対象として、蛋白質の折り畳みをプログラムし直す画期的な低分子薬の開発に注力する米Protego Biopharma（プロテゴ・バイオファーマ）社は、2025年12月1日、1億3000万ドルのシリーズB資金調達を完了したと発表した。
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| 協和キリン、現社長兼COOのAbdul Mullick氏が社長兼CEOに内定 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-12 7:00) |
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協和キリンは2025年12月11日、次の代表取締役社長Chief Executive Officer（CEO）として、現代表取締役社長Chief Operating Officer （COO）のAbdul Mullick（アブドゥル・マリック）氏が内定したと発表した。2026年3月開催予定の定時株主総会と同株主総会終了後の取締役会において、正式に決定する。
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| Endpoints News、中国のスタートアップ企業がライセンスモデルの新しい形を実現するために1億ドルを調達、P from 日経バイオテクONLINE (2025-12-12 7:00) |
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ある新興バイオ企業が、中国内外から複数のアセット（新薬候補、パイプライン）をそろえるために調達した資金が1億ドルになった。同時にこの企業は、独自の医薬品候補の開発を進めている。
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