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RSS/ATOM 記事 (67674)
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| Novo Nordisk社、GLP-1受容体作動薬セマグルチドのアルツハイマー病に対する第3相、進行抑制ならず from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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デンマークNovo Nordisk（ノボ ノルディスク）社は2025年11月24日、早期の症候性アルツハイマー病患者を対象に、GLP-1受容体作動薬のセマグルチドを投与する、いずれも二重盲検のランダム化第3相試験であるevoke試験とevoke+試験のトップラインデータを発表した。主要評価項目は達成されず、延長試験は中止された。
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| がん全ゲノム検査の米Inocras社、乳がん患者1364例の全ゲノム・トランスクリプトーム解析で病態関連変異を� from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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がんの全ゲノム検査を手掛ける米Inocras（イノクラス）社が、韓国の乳がん患者のがん組織1364例分を全ゲノム解析とトランスクリプトーム解析した結果を発表した。病態に関わる遺伝子変異などを新たに発見したという。論文が2025年12月4日、Nature誌に掲載された。
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| 内閣府、難病・希少疾患の国際共同治験目指すスタートアップや中堅製薬に実施費用など補助 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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内閣府は2026年度から、ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロスの解消に向け、難病や希少疾患に対して医薬品や再生医療等製品を開発する国内のスタートアップや中堅製薬企業などを対象に、日本を含む国際共同治験の実施を支援する新規事業を立ち上げる。2025年度の補正予算案で「難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業」に120億円を盛り込んだ。内閣府は、2026年度予算（当初予算）案にも同事業に5億円を要求しており、同事業でスタートアップや中堅製薬企業が実施する国際共同治験の費用を補助する。
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| 医薬品第一部会、参天製薬の後天性眼瞼下垂治療薬「アップニークミニ」の新規承認など了承 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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厚生労働省は2025年12月3日、薬事審議会医薬品第一部会を開催した。参天製薬の後天性眼瞼下垂治療薬「アップニークミニ」（オキシメタゾリン）の新規承認などを了承した。同部会において新規承認が了承されたのは6品目、一部変更承認が了承されたのは3品目だった。
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| ベルツ賞、膵β細胞の増殖制御機構など解明で東北大の片桐教授と今井特命教授らが受賞 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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日本ベーリンガーインゲルハイムは2025年12月2日、駐日ドイツ連邦共和国大使公邸で2025年度（第62回）エルウィン・フォン・ベルツ賞（ベルツ賞）の授賞式を開催した。第62回ベルツ賞は、「インスリン分泌制御機構とインスリン分泌低下性糖尿病」をテーマに論文が募集された。9篇の論文の応募があり、審査の結果、東北大学SiRIUS（医学イノベーション研究所）の所長を務める、東北大学大学院医学系研究科糖尿病代謝・内分泌内科学分野の片桐秀樹教授と、東北大学病院糖尿病代謝・内分泌内科の今井淳太特命教授が一等を受賞した。「臓器間神経ネットワークによるインスリン分泌・膵β細胞増殖制御機構の解明とインスリン分泌低下性糖尿病治療への応用」と題された論文が評価された。
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| ズームアップ◎環境DNA（前編）、環境DNA、精度が向上し水生生物や希少生物のモニタリング技術として定着進 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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環境DNAは、水や土壌、大気などの環境中に存在する動植物の排泄物や組織片など、生物由来のDNAの総称。環境DNAを調べることで、特定の水域や土壌中に存在する生物種を推定でき、生物相の調査や、外来種や希少な野生生物種の地理的分布の推定に役立つ。学術研究の現場だけでなく、その簡便さから市民参加による調査実施も広がりつつある。環境DNA技術の動向を前後編でまとめた。前編となる本記事では、国内外で活用が進んでいる様子や、生物種の検出のみならず個体数の推定に環境DNA技術を使おうとする取り組みを紹介する。
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| 中国YolTech社、原発性高シュウ酸尿症1型に対するin vivo遺伝子治療のINDをFDAが了承 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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中国YolTech Therapeutics（ヨルテック・セラピューティクス）社は2025年11月18日、原発性高シュウ酸尿症1型（PH1）を適応とするin vivo遺伝子編集治療（開発番号：YOLT-203）の国際共同臨床試験について、米食品医薬品局（FDA）により臨床試験実施申請（IND）が認められたと発表した。YOLT-203は、脂質ナノ粒子（LNP）を用いて1回投与するin vivoのCRISPR-Cas9ゲノム編集療法だ。プラセボ対照のランダム化二重盲検試験で安全性と有効性を評価する。
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| Endpoints News、中国Zhongmou社、「ルクスターナ」に競合する汎用型の遺伝子治療を開発中 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-5 7:00) |
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中国武漢を拠点とする、あまり目立たないバイオスタートアップは、遺伝性の視力喪失に対する遺伝子治療が、少数の患者に対し、初期段階ではあるが有望な結果をもたらしたと発表した。
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| GSK社とFleming Initiative、薬剤耐性と闘う6件の研究プログラムを開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-4 7:00) |
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英GSK社とFleming Initiativeは2025年11月18日、Grand Challengesと名付けられた6件の新規研究プログラムの概要を発表した。これらは、最先端の専門知識と人工知能（AI）を含む最新技術を活用して、抗菌薬耐性（AMR）の拡大を遅らせる新たな方法の発見を目指すものだ。
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| 創薬エコシステム発展支援事業を受託したRealizeEdge Partners、スタートアップスタジオとして始動 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-4 7:00) |
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創薬シーズのバリューアップとバイオスタートアップの起業を支援するRealizeEdge Partners（東京・中央、志鷹代表取締役社長）が2025年11月から本格的に稼働を開始した。2025年8月に創業した同社は、アステラス製薬でチーフサイエンティフィックオフィサー（CSO）を務めた経歴を持つ志鷹義嗣氏が率いるスタートアップスタジオ（Startup Studio）だ。まずは、政府の創薬エコシステム事業を活用して事業を展開しているが、今後は独自に資金を集め、フォローオン投資も手掛けていく考えだ。志鷹代表取締役社長に話を聞いた。
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