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日経デジタルヘルスより、FiNCとNEC、人間の歩行に着目したソリューション
from 日経バイオテクONLINE
(2018-6-8 8:00)
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デジタルヘルスベンチャーのFiNCとNECは、人間の歩行に着目したウェルネス・ソリューションを共同開発する。慣性センサー（IMU:Inertial Measurement Unit）や通信モジュール、電源などを内蔵したウエアラブルセンサーを靴やインソールに搭載し、人の歩行データを取得。これらのデータから歩行状態（歩幅や歩行速度など）を高精度に推定する。
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ASCO2018、PD-L1の発現が1％未満の進行NSCLCに対する1次治療としてニボルマブ＋化学療法がPFSを延長、TMB高
from 日経バイオテクONLINE
(2018-6-8 8:00)
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進行非小細胞肺癌（NSCLC）で腫瘍のPD-L1の発現が1％未満の患者の1次治療として、ニボルマブと化学療法の併用は、化学療法のみと比べてPFSを延長し、腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベル（10変異/メガベース以上［mut/10Mb］）の場合にベネフィットが得られることが、フェーズ3のCheckMate 227試験から示された。6月1日から5日まで米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO2018）で、米国Fox Chase Cancer CenterのHossein Borghaei氏が発表した。
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ASCO2018、非扁平上皮NSCLCの1次治療でアテゾリズマブ＋ベバシズマブ＋化学療法がOS延長、PD-L1の発現に関�
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(2018-6-8 8:00)
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進行非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、アテゾリズマブと化学療法とベバシズマブの併用は、化学療法とベバシズマブの併用と比べて全生存期間（OS）を有意に延長し、効果はPD-L1の発現に関わらないことが、フェーズ3のIMpower150試験から示された。6月1日から5日まで米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO2018）で、米国Florida Hospital Cancer InstituteのMark A. Socinski氏が発表した。
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リプロセル、研究支援事業のサービスを拡大へ
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(2018-6-8 8:00)
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リプロセルは、2018年6月4日、2018年3月期の決算説明会を開催した。同社は、ゲノム編集を利用してiPS細胞の遺伝子改変を行い、疾患iPS細胞と同iPS細胞由来分化細胞を作製して販売することを目指す。
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米Denali社、抗体Fc領域の独自技術を持つ英F-star社を買収
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(2018-6-8 8:00)
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Denali Therapeutics社は2018年5月30日、英F-star Gamma社を買収すると発表した。2016年8月に両社が締結した共同開発契約に準じるオプション権の行使で、F-star社の発行済株式の全てを取得するとともに、F-star社の抗体Fc領域作製技術「Modular Antibody Technology」とDenali社の血液脳関門（BBB）通過技術「Transport Vehicle（TV）」を活用する神経変性疾患治療薬の共同開発を拡大する。
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ベンチャー探訪、メディギア、腫瘍だけ封じ込めるナノデバイスを開発、2020年に臨床へ
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(2018-6-8 8:00)
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東京工業大学発のバイオベンチャー企業であるメディギア・インターナショナル（横浜市緑区・田中武雄社長）は、腫瘍だけを封止して撃退するナノデバイス技術を開発している。田中社長は工学部出身で、元は神戸製鋼所の研究者だった。60歳を過ぎてから大学院の博士課程で学び直し、バイオベンチャー企業を立ち上げた異色の経歴の持ち主だ。
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【日経バイオテクONLINE Vol.2940】、大リストラモードの製薬業界、誰が「終わった人」と決めるのか
from 日経バイオテクONLINE
(2018-6-8 8:00)
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おはようございます。日経バイオテクで副編集長をしております坂田亮太郎です。作家、内館牧子氏の小説『終わった人』を原作とする映画が明日（6月9日）から全国で公開されます。「定年って生前葬だな…」という刺激的なキャッチコピーをご記憶の方も多いでしょうが、定年を迎えた元エリートサラリーマンが第2の人生で悪戦苦闘するもようがかなり「残酷」に描かれた作品です。製薬業界では今後、大規模なリストラが予想されています。定年を迎えることもできずに「終わった人」として社外に放り出される人が大量に発生するわけですが、最近「終わった」とはどういうことかを考えさせられる方に会ったので、ご紹介したいと思います。
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【機能性食品 Vol.338】、オリゴ糖も対象の2018年度Dシリーズ始まる、規制改革推進第3次答申に「カルタヘナ
from 日経バイオテクONLINE
(2018-6-8 8:00)
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まずは、恒例の保健機能食品のアップデイト情報です。
機能性表示食品については、この1週間では、2018年6月1日（金）に1件（届出番号：D1）、6月6日（水）に1件 (届出番号：D2）の合計2件を、消費者庁が機能性表示食品の届出情報を公表しました。有効な機能性表示食品の届け出は1326件程度になったかと思います。新しい機能性関与成分の届け出は特には無いようです。
届出番号の冒頭のアルファベットが、これまで1年間「C」だったのが、「D」に変わったのは、2018年6月1日公表分から、届出日が「2018年4月1日」以降になったためです。
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ASCO2018、ER陽性PIK3CA変異陽性の進行乳癌患者のPFSがPI3K阻害薬taselisibで延長
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(2018-6-7 8:00)
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エストロゲン受容体（ER）陽性、PIK3CA遺伝子変異（PIK3CA変異）を有する進行乳癌患者に対し、フルベストラントとの併用において、PI3K阻害薬taselisib（GDC-0032）はプラセボと比べて無増悪生存期間（PFS）を有意に延長することが、フェーズ3のSANDPIPER試験の主要解析から示された。6月1日から5日まで米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO2018）で、米国Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのJose Baselga氏が発表した。
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米FDA、無虹彩症に対して初の人工虹彩を承認
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(2018-6-7 8:00)
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米食品医薬品局（FDA）は、2018年5月30日、独HumanOptics AG社が開発した先天性無虹彩症に対する世界初の人工虹彩「CustomFlex Artificial Iris」を承認した。
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