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RSS/ATOM 記事 (52576)

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トランスジェニック、食品農医薬品安全性評価センターと資本業務提携へ  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-19 8:00) 
 トランスジェニックは、2018年1月18日、公益財団法人食品農医薬品安全性評価センターと資本業務提携に向けた協議を開始すると発表した。トランスジェニックが、同センターが手掛けるCRO事業を継承する方向で協議を進める。
FDA、AZ社のPARP阻害薬オラパリブを遺伝性乳癌の適応追加で承認  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-19 8:00) 
 米食品医薬品局(FDA)は2018年1月12日、英AstraZeneca社の「Lynparza」(olaparib tablet)を生殖細胞系BRCA遺伝子変異陽性乳癌の適応で承認したと発表した。米Myriad Genetic Laboratories社のコンパニオン診断薬「BRACAnalysis CDx」も同日承認した。適応症は、BRCA変異陽性、HER2陰性で術前・術後化学療法、あるいは転移癌の治療歴を有する転移乳癌。2014年12月の卵巣癌に続く適応追加承認で、乳癌治療薬としては初のポリADPリボースポリメラーゼ(PARP)阻害薬の登場だ
臨床検査医学会、「癌ゲノム医療の分析学的妥当性は担保されているか」  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-19 8:00) 
 癌ゲノム医療(クリニカルシーケンス)を推進するに当たり、遺伝子関連検査の精度や品質を確保する体制が整っていないのではないか――。日本臨床検査医学会は、2017年11月、「ゲノム医療における検体検査の品質確保に関する提言」を発表した。同提言を作成した経緯などについて、同学会の遺伝子委員会委員長で、浜松医科大学臨床検査医学講座の前川真人教授が、2018年1月12日、本誌の取材に応じた(関連記事)。
【日経バイオテクONLINE Vol.2844】、Wmの憂鬱、他家iPS細胞臨床研究で何が起こったのか?  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 10:30) 
 前回のメールでは米Spark Therapeutics社の株価暴落の記事を書きましたが、今回も我が国バイオベンチャー企業、ヘリオスの株価が2018年1月17日に約10%弱暴落したニュースをお伝えしなくてはなりません。同日中に同社の株は前日の終値まで買い戻されました。理化学研究所の広報(記者会見)が奏功しました。一時暴落した原因は1月16日に、同社と提携し世界初の他家iPS細胞の臨床研究を進めている神戸の理化学研究所のグループが、患者の網膜に浮腫が発生、外科処置をしたことを発表したためです。世界が注目する他家iPS細胞臨床研究で何が起こったのか? ◎参考記事 米国初の遺伝子治療薬「Luxturna」で市場が暴落した理由 https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/01/15/00299/?ST=wm  ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金(個人カード払い限定、月間500円で読み放題)で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。 ※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。
ナノキャリアが遺伝子治療薬などの販売体制構築に向けてセオリアファーマと業務提携の検討を開始  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 8:00) 
 ナノキャリアとセオリアファーマ(東京・中央、金澤一社長)は2018年1月17日、業務提携に向けた検討を開始したと発表した。ナノキャリアはイスラエルのVBL Therapeutics社から導入した遺伝子治療薬VBー111が早期に実用化される可能性がある中で、早期に販売体制を整える必要があることから、業務提携の模索に踏み切った。
Veritas社、健常人の全ゲノムシーケンシングでMayo Clinicと提携  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 8:00) 
 米Veritas Genetics社は、2018年1月8日、健康な人々に全ゲノムシーケンシングを提供するために、米Mayo Clinicと協力契約を結んだと発表した。
経産省の2018年度予算は総額では161億円減も産業技術関連予算は370億円増の6672億円  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 8:00) 
 経済産業省は2018年度予算として、前年度当初予算比161億円減となる1兆2966億円を計上。政府が2017年12月22日、2018年度予算案を閣議決定したことを受けて発表された。また合わせて、2017年度の補正予算として2660億円を計上することも明らかにした。
サリバテック、日本生命社員1000人の唾液データを収集  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 8:00) 
 唾液の検査から癌の早期発見を目指すベンチャー企業のサリバテック(山形県鶴岡市)が、日本生命と提携し、同社の社員1000人を対象に試料の収集を開始した。サリバテックは唾液中のメタボローム解析を進め、膵臓癌や大腸癌の早期発見を目指している。2017年9月に日本生命と提携し、簡便で安価な癌スクリーニングのための探索研究に着手している。日本生命のは員1000人は、そうした研究を進めるためのコホートということになる。両社はこの研究を発展させ、保険加入者の包括的な健康維持事業へと展開する構えだ。
キッセイとJCR、ダルベポエチンアルファのフェーズIIIで同等性確認  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 8:00) 
 キッセイ薬品工業とJCRファーマは、2018年1月17日、持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチンアルファのバイオ後続品(バイオシミラー)であるJR-131(開発番号)のフェーズIIIの結果、先発品との同等性が検証されたと発表した。
Genentech社、HDAC阻害薬と抗PD-L1抗体の併用療法の開発を検討  from 日経バイオテクONLINE  (2018-1-18 8:00) 
 米Syndax Pharmaceuticals社は、2017年1月10日、スイスRoche社傘下の米Genentech社と新たに臨床共同研究を行うと発表した。



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