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ベンチャー探訪、AMS企画、前立腺がんなどの診断向け放射性医薬品の合成装置を国内で承認取得へ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-7 7:00)

AMS企画（東京・港、菅原雄一郎代表取締役社長）は、国内で、放射性医薬品を用いた診断と治療、いわゆる「セラノスティクス（診断と治療の融合）」の実用化を目指すスタートアップだ。セラノスティクスの分野は、グローバルで開発競争が激化しており、2023年末には米Bristol Myers Squibb社が放射性医薬品の研究開発を手掛ける米RayzeBio社を約41億ドル（約5930億円）と多額で買収する計画を発表するなど、欧米で動きが活発だ。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、J&J社、乾癬薬は1.5兆円超──2023年度決算は増収も税引前は減益  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-7 7:00)

欧米グローバル製薬企業の2023年度通期の決算発表が始まった。2023年度は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の特需の恩恵を受けた企業は減収になるなど、企業によって大きく差が出た期となった。各社の業績を解説する連載の初回は、2023年8月にコンシューマーヘルス事業を「米Kenvue社」として独立させた米Johnson & Johnson（J & J）社を取り上げる。

英Amphista社の非CRBN・VHL性分解誘導薬、前臨床in vivo活性を確認  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-7 7:00)

英Amphista Therapeutics社は2024年1月24日、標的蛋白質分解誘導薬（TPD）の候補2品目について前臨床in vivo試験の最新データを発表した。がんを対象とする経口投与のTPDと、神経変性疾患を対象とする静脈内投与のTPDが、それぞれ標的蛋白質を分解したことを確認したという。同社のTPDは、E3リガーゼ構成蛋白質のセレブロン（CRBN）やフォン・ヒッペル・リンドウ（VHL）以外を標的にできる点が特徴だ。

主要バイオ特許の登録情報、2024年1月24日〜1月30日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-7 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年1月24日〜1月30日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

主要バイオ特許の公開情報、2024年1月24日〜1月30日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-7 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年1月24日〜1月30日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。

FDAがCAR-T療法後の悪性腫瘍リスクで添付文書改訂を要求、専門家の見方は？  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-6 7:00)

2023年11月末、米食品医薬品局（FDA）が、自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法後に生じる二次性の悪性腫瘍のリスクを調査すると表明してから約2カ月──。2024年1月下旬、FDAは調査結果を踏まえ、米国で承認済みの6製品の自家CAR-T療法（表1）を対象に添付文書の改訂を要求した。ただし、現時点で治療を受けた症例数と二次性のT細胞性悪性腫瘍を発症した症例数を評価したところ、発生頻度は相当程度低いと指摘する。国内の専門家も「CAR-T療法で得られるベネフィットが、リスクを上回っている」と説明している。

定点観測、米国ベンチャー投資の今、冬の時代続くバイオ市況と転回する投資市場（中編）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-6 7:00)

2023年は、筆者にとってあっという間だったが、皆さんはどうだっただろうか。ポストコロナに突入し、元の世界に戻ってきた中で、製薬業界では、肥満症やアルツハイマー病に対する大型新薬が注目されている。一方で2021年半ばから、バイオ冬の時代は今なお続いており、2023年の市況は年間を通してほぼ横ばいだったと言えるだろう。2023年の米国のバイオ市況を振り返るとともに、どのような科学トレンドに投資が集まっているか、今後への影響や展望を短期連載でまとめてみたい。中編では、疾患領域や創薬モダリティのトレンドについて解説する。

米Incyte社出身者による米Synnovation社が150億円調達、PARP1阻害薬など開発  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-6 7:00)

米Incyte社の元幹部らが創設した米Synnovation Therapeutics社は2024年1月24日、シリーズAで1億200万ドル（約150億円）を調達したと発表した。得られた資金は、がんを対象とした低分子のPARP1およびPI3Kα阻害薬の開発の推進に用いられる。

米GenEdit社、親水性のナノ粒子HNPで米Genentech社と遺伝子治療を共同開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-6 7:00)

米GenEdit社は2024年1月23日、米Genentech社と複数年の共同開発とライセンスに関する契約を締結したと発表した。GenEdit社が一時金1500万ドル（約22億円）を受け取り、保有するポリマーナノ粒子送達媒体のプラットフォーム「NanoGalaxy」を活用する複数年の契約で、自己免疫疾患を対象にGenentech社が核酸ベースの化合物を開発し、GenEdit社はそれを搭載する親水性ナノ粒子（HNP）を開発する。

中外製薬、2024年は減収増益、アクテムラはバイオシミラーの影響で売上高急減へ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-2-6 7:00)

中外製薬は2024年2月1日、2023年12月期（2023年1月-12月）の決算説明会を開催した。売上収益は前年同期比4.8％減の1兆1113億円、営業利益は同17.7％減の4391億円、当期利益は同13.1％減の3254億円だった。中外製薬が非経常事項と捉える事項の調整を行ったコア業績では、営業利益は同0.2％減の4506億円、当期利益は同5.0％増の3335億円だった。2024年12月期の連結業績予想は、売上収益が同3.7％減の1兆700億円、コア営業利益が同2.1％増の4600億円、コア当期利益が0.6％増の3355億円とした。